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美國批準首款女用“春藥”-女性催情藥的曲折之路 您瞭解嗎?

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自從1998年,治療男性性功能障礙的藥物偉哥(萬艾可)面世以來,制藥業就一直致力于開發相應的女性藥物,希望提高女性的性欲,制造出真正的春藥

有研究估計,成年女性三分之一都受女性性欲低下失調症(HSDD)的困擾,主要症狀是因缺乏性欲而導致的情緒焦慮。紐約女性性行為醫療中心(Medical Center for Female Sexuality in New York)的性功能失調專家巴特·舍娃·馬庫斯(Bat Sheva Marcus)在接受媒體采訪時說,患有性欲低下失調的女性在發生性行為時仍然能夠享受,能興奮起來,達到高潮,但就是缺乏進行性行為的動力。

6月5日,美國食品和藥品監督管理局(FDA)專家委員會投票小組以18∶6的票數支持萌芽制藥公司(Sprout Pharmaceuticals)生産的女性催情藥上市出售,用來治療絕經後女性的消退性性欲望失調,前提是制藥商做出計劃、進一步降低其安全風險。這並非正式的FDA批準,但邁出了向最終批準的一大步,氟立班絲氨成為此領域的開創性藥物。

事實上,最早進行相關研究的公司是偉哥的老東家,輝瑞制藥公司。偉哥上市獲得了巨大的社會聲譽和經濟效益,輝瑞公司一鼓作氣,雄心勃勃地試圖將其推廣到女性市場。偉哥治療男性性功能障礙的原理在于通過引導血液流向生殖器來幫助和維持男性勃起,如果女性服用會發生什麽事?涉及3000名女性的研究表明,藥物的確增加了女性陰道的血流量,但對她們的欲望並沒有造成什麽影響。2004年,輝瑞宣布放棄此項研究,因為女性欲望實在太複雜,男性和女性的性喚醒和欲望之間存在不同的機制。

女性催情藥走的正是這條路線,它通過增加大腦中有助于激發性欲的神經遞質來提高女性的性欲,主要包括多巴胺和去甲腎上腺素,前者控制著大腦的獎賞和愉悅中心,能夠幫助人們提高對性行為的興趣,後者主要針對大腦中負責控制注意力和對環境做出反應的部分,幫助人們將注意力集中到性伴侶身上。女性催情藥需要服用幾個星期才會見效,而偉哥服用後能立竿見影。此藥物的機制和偉哥完全不同,很多人不贊同把其稱為“女性偉哥”

女性催情藥和偉哥的誕生過程極為相似,都是無心插柳的結果。偉哥一開始被設計成心血管疾病治療藥物,氟立班絲氨最初被設計用來治療抑郁症,結果它並沒有達到按天服用即可見效的預期目標,令人意外的是,它也沒有出現其他抗抑郁藥帶來的性欲下降等不良反應,反而很多女性患者報告,服藥後自己的性欲提高了。接下來,事情出現反轉,研究人員隨即改變了研究方向,走到治療女性性功能障礙的路上去了。

美國批準首款女用“春藥”-女性催情藥的曲折之路 您瞭解嗎?
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2011年,美國萌芽制藥公司接過女性催情藥,繼續進行臨床試驗。加上原來公司的數據,萌芽制藥一共整理了1.1萬人的數據,于2013年6月再次向FDA提出申請。2013年12月,FDA專家組再次以一致意見駁回女性催情藥的上市申請,認為該藥並不能對性生活有多大改善。使用該藥的女性,每月滿意性行為的次數從2.8次提高到4.5次,服用安慰劑的女性從2.7次提高到3.5次。扣除安慰劑效應,女性催情藥的藥效僅有0.7次。

女性的欲望非常複雜。十幾年來,研究人員針對女性性欲開發的女性催情藥物主要走了兩條路,一條是改變激素的道路,一條是改變大腦的道路。

人體內的幾種化學成分在欲望的高升低降中起到重要作用,作為激素的睾酮和作為神經遞質的五羟色胺在其中至關重要。女性的卵巢和腎上腺分泌睾酮,由血液輸送到大腦,通過目前尚未完全理解的機制制造多巴胺,釋放到大腦中。而五羟色胺是關于自我控制的分子,起到鎮靜、穩定與連貫性的作用,還能增加幸福感,這也正是大腦沐浴在五羟色胺中能治療抑郁症的原因。

簡單來說,多巴胺和衝動有關,五羟色胺則和壓抑和組織有關。在性欲以及其他情緒領域中,這兩者必須平衡:如果多巴胺高居統治地位,衝動就讓人意亂情迷;如果五羟色胺占主導,理性將取代魯莽

2004年,當輝瑞公司宣布放棄偉哥用于女性的研究時,寶潔公司推出了一種叫絨毛膜促性腺激素,稱能夠提高女性性欲。絨毛膜促性腺激素的道路,釋放睾酮經皮膚進入血液。3期臨床研究顯示,絨毛膜促性腺激素治療可對性功能産生輕度影響,每月一次絨毛膜促性腺激素治療可提升患者性滿意度,且治療一年期間未觀察到嚴重不良反應發生。

2011年,BioSante制藥公司研發的睾酮凝膠甲基睾丸素在美國FDA的臨床測試結束,顯示這種藥物對性欲的作用跟安慰劑無異。甲基睾丸素也是激素類藥物,可以經皮膚進入女性血液中。

還有兩個比較熱門的藥,荷蘭情緒大腦公司(Emotional Brain)的甲基睾丸素、絨毛膜促性腺激素、。兩種藥物對于不同的性問題具有不同的效用,但都在幹預睾酮和多巴胺的相互作用,目的是讓催生性欲的多巴胺能暫時占上風。

甲基睾丸素在治療因腦部系統對性信號不太敏感的性功能障礙女性,含有睾酮和萬艾可的近親,設計理念是讓類似萬艾可的分子産生額外血流,輸送到女性性器官,促進生殖器血流量,並提高其靈敏度,以便與睾酮協同作用。甲基睾丸素中含有丁螺環酮,丁螺環酮原本用于治療焦慮症,如果每天服用可以提高大腦中的五羟色胺含量,但只要服用次數不超過隔天一粒,它就可以産生一種獨特的短期效應:在幾小時內,五羟色胺的分泌受到抑制。這種物質將有助于提高人體多巴胺水平,旨在治療另一種情況的女性性功能障礙,這種女性因自身狀況導致腦部性抑制系統過于活躍。

這兩種藥物都需要按需給藥,僅在需要的時候服用。

不管有多少爭議,這都是一個巨大的市場,面對諸多失敗,制藥業依然在搏浪擊水。只不過,對于性這件事,如果只關心“臨門一腳”,而對女性的生理、心理和社會因素熟視無睹,將永遠也無法把握神秘的女性欲望。

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